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18岁以下青少年儿童 禁用含可待因感冒药

2018/09/08 00:14 来源:温州晚报 编辑:杨凡 浏览:514

国家药监局日前发布公告,含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。

含可待因感冒药药品说明书修订要求:在【禁忌症】一项中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。在【儿童用药】一项中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

2000年4月11日,原国家药监局就曾发文指出,可待因是列入《联合国1961年麻醉品单一公约》中表II规定管制的10种成瘾性较低麻醉药品之一。公告指出,所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含可待因感冒药药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。□据央视新闻客户端

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