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鹿城市监缩短药械审批期限 7个工作日可办结

2018/12/11 08:49 来源:铁算盘瓯网 编辑:王一川 浏览:577

  1. 本文导读:今天,记者从鹿城区市监局获悉,该局针对新开办或住所经营场所变更的药器械经营企业。
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减少审批流程,缩短药械审批期限。昨天,记者从鹿城区市监局获悉,该局针对新开办或住所经营场所变更的药器械经营企业,推出“企业自查承诺,分段实施检查”制,需现场核查的药械许可已由原先的15个工作日缩短为7个工作日办结。 据了解,“企业自查承诺,分段实施检查”制度是指许可前的现场核查由原先的市监所全面查变为市监所只侧重查人员和设备两部分,结合企业自行承诺给予开业前许可,在企业开业前再由区局药械科介入对企业开展监督检查。 该制度就企业方面而言,更符合企业筹办开业的实际过程,大大缩短了企业办理许可的时间,节约了企业成本开支。就市监部门而言,市监所侧重查人员和设备两部分内容检查,避免了因人员和专业技能不足无法完成检查的窘境;专业的药械科将每年的监督检查提前到开业前进行,起到了防范于未然的效果;市监部门上门服务使药械许可时间减半,达到了行政审批提速提效的目的。 据悉,该制度运行以来,鹿城区市监局注册科共审批需现场核查许可证88件。其中,医疗器械经营企业34件;药品零售企业24件;药品零售、医疗器械经营多证30件,均在7个工作日内完成审批工作。

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